Anvisa aprova primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que pretende comercializar o produto com o nome Ozivy.

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinadas doses, também no controle do peso. Pelas regras sanitárias, medicamentos genéricos devem apresentar o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do produto de referência.

No caso do Ozivy, a EMS utiliza semaglutida sintética, condição que possibilitou o registro do produto como genérico. A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar à base da substância, produzido pela Germed.

Os dois registros abrangem quatro apresentações, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL e kits com duas unidades. As empresas, porém, ainda não informaram quando os produtos chegarão ao mercado, nem divulgaram os cronogramas de produção e distribuição ou os preços.

A aprovação deve ampliar a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida, cuja procura aumentou nos últimos anos. Atualmente, o medicamento de referência é comercializado por cerca de R$ 333 no programa de fidelidade da fabricante.

De acordo com a legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar, no mínimo, 35% menos que os respectivos medicamentos de referência. O preço final dos novos produtos, entretanto, ainda não foi divulgado.