Anvisa proíbe venda de insulina irregular e determina recolhimento de medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, a distribuição e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. A medida foi publicada nesta terça-feira (6) e envolve a insulina glargina 3 mL/100 UI, distribuída pela empresa sem autorização sanitária para a atividade.

Segundo a Anvisa, uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou que a empresa não funcionava no endereço cadastrado e não possuía licença sanitária identificada no local. A empresa também não tinha Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para distribuir medicamentos.

A resolução também proibiu a venda e o uso de diversos peptídeos sem registro comercializados por meio do site PeptideosPro. Entre os produtos estão itens à base de tirzepatida, retatrutida, BPC-157, TB-500, NAD+ e GHK-Cu. A determinação impede a venda, fabricação, distribuição, divulgação, transporte e utilização desses produtos.

A medida também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e comercializados pelo site Peptídeos do Brasil. A agência determinou a apreensão dos produtos identificados na resolução, incluindo Tirzegen 60 mg Tirzepatida, Retagen 40 mg Retatrutide, BPC157 & TB500 40 mg, NAD+ 1000 mg, Glow GHK-CU 70 mg e Retatrutide 40 mg.

Recolhimento de medicamentos

A Anvisa também suspendeu a venda, a distribuição e o uso do lote JNYJ1201 do medicamento Imaavy 300 mg, após a Janssen-Cilag Farmacêutica informar o recolhimento voluntário do produto. Segundo a fabricante, existe possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos desse lote.

Outro medicamento alvo da medida foi o Lizbi 2 mg/mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica. A Anvisa determinou o recolhimento do lote 0000207107 após a confirmação de um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução, causada pelo comprometimento da integridade da embalagem primária. A venda, a distribuição, a exportação e o uso do lote foram suspensos.