Brasil

Anvisa aprova uso do lecanemabe, primeiro medicamento biológico para Alzheimer no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (8), a aprovação do uso do lecanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer no Brasil. O medicamento, inédito no país, é um anticorpo monoclonal da classe dos fármacos biológicos e passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis para pacientes em estágio inicial da doença.

De acordo com o registro concedido pela Anvisa, o lecanemabe é indicado para adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve ou demência leve associada ao Alzheimer, desde que a patologia amiloide esteja confirmada. O uso é restrito a pacientes que não sejam portadores ou que sejam heterozigotos do alelo ε4 da apolipoproteína E (ApoE ε4), condição genética relacionada ao risco da doença.

O tratamento deverá ser realizado por meio de infusão intravenosa, com duração aproximada de uma hora, administrada a cada duas semanas. Com a aprovação regulatória, o medicamento está autorizado para distribuição e uso em território nacional.

Segundo a Anvisa, o prazo para que o lecanemabe esteja disponível no mercado brasileiro dependerá do laboratório detentor do registro, responsável por definir a logística de produção, importação e comercialização do produto.

Fonte: Blog do Valente

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