Anvisa aprova Ozivy, nova caneta com semaglutida para tratamento de diabetes tipo 2 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Ozivy, nova opção para tratamento de adultos com diabetes tipo 2 no Brasil. O produto utiliza semaglutida sintética, substância já conhecida no mercado, e será aplicado por meio de caneta injetável de uso semanal.

A liberação foi anunciada nesta terça-feira (26) e marca a chegada do primeiro medicamento do tipo autorizado após o vencimento da patente do Ozempic, encerrada em março deste ano. Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo, o Ozivy foi classificado pela Anvisa como medicamento novo, e não como genérico, seguindo as regras brasileiras para medicamentos biológicos.

O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023. Durante o processo, a Anvisa avaliou critérios relacionados à segurança, eficácia e qualidade do produto antes de autorizar a comercialização.

Segundo a autorização, o medicamento será indicado como tratamento complementar à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos em pacientes adultos diagnosticados com diabetes tipo 2.

Entre as diferenças em relação ao Ozempic está a forma de armazenamento. O Ozivy deverá permanecer refrigerado antes e após o início do uso, conforme orientação do fabricante.

Com a aprovação do registro, o próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Após essa etapa, a empresa poderá iniciar a comercialização no país.

Para uma possível distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e obter autorização do Ministério da Saúde.